乐lom599百家手机登录网址_lom599le百家娱乐手机版_lom599le百家手机平台 >  专栏 >  美国对Essure避孕器具的限制 > 

美国对Essure避孕器具的限制

乐lom599百家手机登录网址 2019-01-04 09:13:03 专栏
<p>在起诉的威胁,美国卫生官员敦促拜耳实验室在11:36,以更好地告知的副作用帕特里夏·乔利发布时间2018年4月11日患者 - 最后更新日期2018年4月11日在11:36阅读时间3分钟的权威避孕器Essure是由德国实验室拜耳医药保健分布式怀疑导致严重的副作用,目前正在美国,只有当它仍然是市场上周一,4月9日国家监督,美国卫生官员已经下令跨国公司更好告知妇​​女使用该产品的风险,根据法律惩罚:一个前所未有的决定食品药品Aministration(FDA),一个机构的问题的 - 等 - 药品上市许可,决定迄今为止,只有阅读并签署了小册子详细说明的患者与Essure相关可能会收到植入这种技术性很强的22页文件的风险将由医生谁将会执行法案“FDA将执行这些义务,将采取违反情况采取适当行动,包括刑事制裁和被统称公民适用,“该机构在不要求一份声明中表示,该产品撤出”尽管努力,以提醒女性约Essure潜在的并发症,我们知道,一些患者仍没有收到这个重要的信息C'简直是不可接受的,说斯科特·戈特利布博士,FDA的老板在文本每个女人接收到这个设备要充分认识“在市场上与此相关的风险,自2002年以来,Essure是通过杀菌可植入装置自然方式,独一无二的由聚乙烯纤维制成的弹簧组成,镍,钛和不锈钢,它会导致该块输卵管替代外科手术,例如输卵管结扎,这些植入物受到欢迎作为一个伟大的革新和规定为第一线,以寻求避孕妇女结疤决定性和不可逆性据拜耳医药保健公司,该设备已在全球销售100万册,但神经系统副作用,肌肉,出血和过敏与他假扮成其组成的报告,在最近乘以年迁移植入物和器官穿孔导致由于增加的不良事件,包括Essure报告当局严密监视之下一直需要切除输卵管或子宫取款2015年法国医疗服务2016年2月,FDA有它下令拜耳的产品在2016年11月即将开展一项研究,该机构还实行了严格的预警设备的包装根据FDA上,销售Essure已经下降了70%,因为九月份2017年第一个限制宣布,拜耳停止销售Essure无处不在除美国外,其最繁荣的市场,说明他的决定是由于较低的销售,而不是到一个安全问题“的病人应得最准确,最完整的,以便采取和健康相关的决策,和拜耳形 - 并继续训练 - 卫生专业人员关于辅导员的重要性,每个患者都了解Essure所带来的益处和风险,在一份声明中向实验室提出申诉FDA已经多次看到Essure是一个提供女性避孕的重要手段安全有效的设备“的FDA已收到的2017年不良影响12000个报告,其中涉及到的干预90%,除去设备该机构然而,大部分的投诉都来自律师建议谁在美国发起诉讼,指控拜耳患者,实验室是由涉及因所谓相关疾病约1.6万名女性的一组动作覆盖使用Essure在法国,2016年创建的Resist(支持,支持和输卵管绝育信息网络)和2,330名成员的协会也于3月8日在巴黎TGI之前指定了拜耳</p><p>作为集体行动的一部分,“缺乏警惕”和“营销有缺陷的产品”Patricia Jolly阅读今日版本日期:

作者:师讣

日期分类